根据《关于进一步加强医疗机构临床基因扩增检验管理等有关工作的通知》(苏卫办医政〔2023〕40号）、《南通市卫************医院2024年度样本外送检测服务项目公开遴选有关事项公告如下：
一、项目基本情况
1.项目名称：******医院2024年度样本外送检测服务项目
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序号 |
疾病种类 |
所属科室 |
分类 |
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包一 |
肿瘤及其他 |
肾内科 |
肾脏病理（含电镜检查） |
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胸外科 |
肺癌基因检测（起码含必检肺癌10种基因，采用二代测序法） |
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PD-L1（22C3） |
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甲乳外科 |
BRAF(V600E)基因突变+TERT |
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放疗科 |
子宫内膜癌分子分型 |
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POLE基因，内膜癌 |
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化疗科 |
微卫星不稳定性检测MSI |
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结直肠癌用药指导 8 基因检测 |
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HER2 基因扩增，胃癌，乳腺癌 |
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KIT(Exon9/11/13/17)突变，间质瘤 |
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PDGFRα(Exon12/18)突变，间质瘤 |
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乳腺癌21 基因检测(乳腺癌早期术后、雌激素受体阳性） |
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BRCA1/2+HRD（组织），乳腺癌，卵巢癌 |
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结直肠癌用药指导3基因检测KRAS、NRAS、BRAF（NGS） |
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胃癌CLDN18.2 |
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泌尿外科 |
同源重组修复HRR基因检测 17基因，前列腺癌 |
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包二 |
血液及其他 |
血液科 |
(骨髓病理)骨髓活检+免疫组化 |
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白血病免疫分型（20个抗体） |
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多发性骨髓瘤免疫分型（20个抗体） |
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微小残留病灶检测MRD（20个抗体） |
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(流式细胞术)高敏PNH检测（10抗体） |
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CML(FISH)： BCR-ABL |
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AML(FISH)： PMLRARa,AML1ETO,MLL等 |
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ALL(FISH)： BCRABL,MLL重排，MYC重排等 |
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CLL(FISH) ： P53,RB1,ATM,CEP12,D13S319等 |
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MM(FISH)： 1q21，RB1,D13S319,P53,IGH重排等 |
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MDS(FISH)： P53,5q-，7q-等 |
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淋巴瘤(FISH)： BCL6重排,BCL2重排,IGH重排,MYC重排等 |
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嗜酸粒细胞增多症(FISH)： FGFR1,PDGFa，CBFβ-MYH11等 |
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（CML/pH+ALL）相关基因检测： BCR:ABL P190、210、230融合基因（定量） |
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嗜酸粒细胞增多症：相关基因（定量） |
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APL相关基因检测（定量）：PML/RARa(各种亚型） |
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AML相关基因检测（定量）：AML-ETO,WT1,CBFβ-MYH11,AML-EVI1,EVI1等 |
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AML、ALL相关基因检测（定量）：常见融合基因筛查 |
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白血病相关基因检测（定量）：MRD 融合基因定量监测 |
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（AML/MDS脱氧核糖核酸DNA测序）相关基因检测 |
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（CLL脱氧核糖核酸DNA测序）相关基因检测 |
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（ALL脱氧核糖核酸DNA测序）相关基因检测 |
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（MPN脱氧核糖核酸DNA测序）相关基因检测 |
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（CML脱氧核糖核酸DNA测序）ABL 激酶区突变 |
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（脱造血和淋巴系统肿瘤氧核糖核酸DNA测序）基因突变检测 |
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（血液病脱氧核糖核酸DNA测序）各种基因热点突变检测定量（FLT3-ITD、SF3B1等） |
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（CMML脱氧核糖核酸DNA测序）CMML7种基因突变 |
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（α/β地贫脱氧核糖核酸DNA测序）基因检测 |
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（淋巴瘤脱氧核糖核酸DNA测序）MYD88,IGH,TCR,BCL6,CD79B,CXCR4等 |
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（TTP脱氧核糖核酸DNA测序）ADAM13 |
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血液肿瘤：骨髓染色体 |
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血液肿瘤：外周血染色体 |
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血液病相关感染宏基因检测 |
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血液肿瘤NGS（包括髓系、淋系等） |
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噬血细胞综合征(NGS)相关基因检测 |
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血液游离K轻链+血液游离λ轻链 |
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血清免疫固定电泳（包括lgD、lgE） |
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尿蛋白电泳 |
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尿免疫固定电泳 |
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尿游离轻链 |
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儿科 |
遗传病全外显子组基因测序（患者及父母） |
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遗传病全外显子组基因测序（血标本） |
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单基因遗传病检测（paned） |
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VitA |
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VitE |
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胰岛素生长因子结合蛋白3 |
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外周血染色体检查 |
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氨基酸测定（串联质谱） |
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有机酸检测（串联质谱） |
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呼吸内科 |
微生物DNA检测 |
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微生物RNA检测 |
2.项目需求：样本外送检测服务项目详见下表。
3.协议履行期限：合作协议期为一年。合作协议履约期内遴选人如需自行开展相关检测项目，遴选人提前一个月书面通知中选人后自行开展检测项目。
4.本项目不接受联合体参与遴选。
二、参选人的资格要求
1.具有独立承担民事责任能力的医疗机构（含医学检验实验室、病理诊断中心等，具备相关资质，并在有效期内）。（提供法人或者其他组织的营业执照）
2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。（提供2******银行出具的资信证明）
3.具有履行协议所必需的设备和专业技术能力。通过实验室认可，严格遵循《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定，有完善的质量保证体系和质量控制措施，能够确保受委托检验项目的质量；能公正、准确、及时提供结果，能够对检验结果提供咨询和解释工作，其出示的检验结果应对院方负责、对患者负全责。（参选人根据履行项目协议需要，提供履行协议所必需的设备和专业技术能力的声明函或证明材料）
4.拒绝被“信用中国”、“中国政府采购网”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、有政府采购严重失信行为以及在经营活动中有重大违法记录的参选人参加遴选。其在经营活动中无违法违纪等不良记录并遵守《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》（提供承诺书）
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同参选人，不得参加同一项目遴选活动。
6.参选人检测所属实验室须具有有效期内的《医疗机构执业许可证》，具备相应诊疗科目。（参选人需提供证书复印件并加盖参选人单位公章）
7.参选人须具有有效期内的临床基因扩增检验实验室的《技术验收合格证书》。（参选人需提供证书复印件并加盖参选人单位公章）
8.参选人实验室具有卫健委临检中心颁发的相关项目室间质评证书。（参选人需提供证书复印件并加盖参选人单位公章）
9、严格遵循《中华人民共和国安全法》，建立规范有效生物安全管理制度、防止标本转运过程中发生泄露、溢洒、遗失等生物安全风险。因上述因素出现的一切不良后果由第三方医学检验机构负全部责任。
******医院需求，随时增加检测项目。
11、法律、行政法规规定的其他条件。
12、参选人需主动提供检测项目所对应的江苏省医疗服务收费项目，包括收费代码、收费项目名称、单价等，符合相关收费政策要求，不得套用、串用收费项目。
三、报名及获取遴选文件时间
时间：自公告发布之日起至2024年08月25日17:30。
方式：以电子方式进行报名，参选人将报名资料扫描件发送至邮箱******@163.com，遴选人将以电子版形式发送遴选文件。
报名资料扫描件需包含：
1.在有效期内的营业执照；
2.在有效期内的《医疗机构执业许可证》；
3.报名单位联系人信息；
4.以上材料均需加盖参选人单位公章。
以上资料经遴选人审核通过后发送电子版遴选文件至参选人报名邮箱，未按要求获取文件导致无法参与的，后果自负。
四、响应文件递交时间、遴选时间和地点
递交时间：2024年08月26日下午2:00--2:30，现场递交响应文件，逾时无效。
递交地点：如皋市如城镇宁海路******医院后勤综合楼4楼党员活动室。
遴选时间：2024年08月26日下午2:30
遴选地点：如皋市如城镇宁海路******医院后勤综合楼4楼党员活动室
五、其他补充事宜
本项目遴选原则上采取兼投不兼中，具体详见遴选文件第三部分。
六、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系。
名称：******医院
地址：如皋市如城镇宁海路278号
联系人：闫老师
联系电话：0513-******
邮箱： ******@163.com
